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生物制剂治疗韩国滑板女神soe998类风湿关节炎安全性探索

【利妥昔单抗联合TNF拮抗剂和甲氨喋呤治疗的安全性】最近的一项试验显示利妥昔单抗联合肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿关节炎(RA)患者的安全性与TNF拮抗剂在其他RA试验相一致。

虽然试验没有报告新的安全风险,但在本研究样本中也未观察到接受联合治疗的疗效优势。试验结果发表在Arthritis & Rheumatism上,是美国风湿病学会的一个杂志。

据国家关节炎数据工作组估计,美国有130万人患有类风湿关节炎,且以具有全身性关节炎症为特征,常引起关节损伤、功能障碍和严重残疾。虽然MTX成功用于治疗类风湿性关节炎患者,有些病情较重的患者需要使用额外的改变病情抗风湿药(DMARDs)。一种特殊的名为肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂的生物制剂被应用,包括依那西普和阿达木单抗治疗,这种生物制剂能阻断免疫系统的反应,且在临床试验中被证明是安全和有效的。

先前的研究发现,多达40%的类风湿关节炎患者表现出对生物治疗应答不足,药物不耐受,或该治疗不足以减慢关节损伤的速度减,以至于需要添加其他的治疗方案。Maria Greenwald博士说:“我们的目的是评估生物DMARDs---mas-084利妥昔单抗与TNF拮抗剂和甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎的安全性。这是一个小的探索性研究,以评估联合治疗的安全性,由于利妥昔单抗发挥作用需要时间较长,很多RA患者在利妥昔单抗作用发挥之前更换治疗,使用另外的生物制剂,如使用肿瘤坏死因子拮抗剂。

对照试验纳入了51例活动性RA患者(肿胀和压痛的关节超过5个),这些患者正在接受稳定剂量的MTX(10-25毫克/周)联合依那西普或阿达木单抗治疗超过12周。参与者按2:1比例随机分配,一组接受一个疗程的利妥昔单抗治疗,一组接受安慰剂治疗(500mg剂量静脉注射或安慰剂)。研究的主要终点是患者经过24周的治疗后出现严重感染的比例。

研究人员报告了利妥昔单抗组的一个严重感染(肺炎),而安慰剂组24周治疗后没有肺炎发生。利妥昔单抗组普通感染者有18例(55%),而对照组有11例(61%)。3名接受利妥昔单抗治疗的患者需要静脉注射抗生素治疗感染,接受安慰剂治疗的患者没有人接受抗生素。两个组都没有发生威胁生命的、机会性、真菌或肺结核感染。格林沃尔德博士指出,“严重感染的发生率很低。华美月”

在24周的试验期间,安慰剂组和利妥昔单抗组发生不良事件的总比例分别为83%和94%。利妥昔单抗组最常见的不良反应为恶心、瘙痒(瘙痒的感觉)和疲劳。安慰剂组常见的不良反应包括上呼ebod252吸道感染、鼻窦炎、头痛和类风湿性关节炎。两个严重不良反应(SAE)为利妥昔单抗治疗的患者中发现的肺炎和冠状动脉阻塞;

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